F 22v16 Formation en ligne - Elearning - Préparation à l'ISO 13485 version 2016 - Offre de formation

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CENTRE DE FORMATION PQB

Si vous souhaitez améliorer vos connaissances sur votre système de management, l'audit interne et les outils spécifiques vous êtes au bon endroit !

FORMATIONS EN LIGNE (E-LEARNING) POUR VOTRE SYSTÈME DE MANAGEMENT :

qualité (ISO 9001)
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F 22v16 Formation en ligne - Elearning - Préparation à l'ISO 13485 version 2016 - Détail de la Formation

Préparation à la mise en œuvre, la certification et le maintien de votre système de management de la qualité ISO 13485 pour pouvoir :
- respecter les exigences réglementaires applicables
- améliorer la santé publique grâce à des dispositifs médicaux sans danger
- augmenter la satisfaction des parties intéressées
Le menu de la formation :
Présentation
QCM (questionnaire à choix multiples) Début (10 questions)
1 Démarche qualité
1.1 Historique et références
1.2 Application
2 Principes et étapes
QCM Démarche qualité (8 questions)
3 Approche processus
3.1 Définitions
3.2 Processus
3.2.1 Processus de management
3.2.2 Processus de réalisation
3.2.3 Processus de support
3.3 Cartographie des processus
3.4 Approche processus
QCM Approche processus (6 questions)
4 SMQ
4.1 Exigences générales
4.2 Documentation
Cas Parties intéressées
QCM SMQ (9 questions)
5 Responsabilité de la direction
5.1 Engagements
5.2 Ecoute client
5.3 Politique qualité
5.4 Planification
5.5 Responsabilités
5.6 Revue de direction
6 Management des ressources
6.1 Ressources
6.2 Personnel
6.3 Infrastructures
6.4 Environnement de travail
Cas Salle propre
Cas Revue de direction
Cas Client et besoin
QCM Responsabilité de la direction (8 questions)
7a Réalisation du produit
7.1 Planification
7.2 Produits clients
7.3 Conception et développement
Cas Communication
Cas Revue de conception
Cas Priorité tâches
QCM Planification et conception (8 questions)
7b Réalisation du produit
7.4 Achats
7.5 Production
7.6 Equipements de surveillance et mesure
Cas Sélection fournisseurs
Cas Nouvelle ligne
Cas Stabilité processus
QCM Achats et production (8 questions)
8 Mesurage, analyse et amélioration
8.1 Généralités
8.2 Surveillance et mesurage
8.3 Produit non conforme
8.4 Analyse des données
8.5 Amélioration
8.5.1 Généralités
8.5.2 Action corrective
8.5.3 Action préventive
Cas Programme d'audit
Cas Kaizen et problème
Cas Non-conformités
QCM Amélioration continue (9 questions)
QCM Fin (20 questions)
Formation Datadockée

Contact référent : Monsieur André Milev

Coût : 200 €

Durée : 21 heures

Formation Formations Qualifiantes

Niveau d'études requis : AUCUN DIPLÔME REQUIS

Offre de formation : à distance